泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司关于中心静脉导管包主动召回的公告
更新时间：2024-07-31 14:26:56 关键词：行业动态
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司（以下简称“泰利福”）特此公告，根据生产商箭牌国际公司（Arrow International LLC）的通知，由于部分中心静脉导管包（Central Venous Catheter Kits and Sets）的注射器组件正在经历注册过程中的变更或审核，为确保产品的合规性与使用安全，Arrow International LLC 决定对其生产的特定批次中心静脉导管包进行主动召回。
召回产品详情如下：
- 产品名称：中心静脉导管包（Central Venous Catheter Kits and Sets）
- 注册证编号：国械注进20183772034
- 生产商：Arrow International LLC
- 召回范围：本次召回于尚未进口至中国的特定型号、规格及批次的产品。具体型号、规格及批次信息，请参阅随附的《医疗器械召回事件报告表》。
- 召回原因：注射器组件注册状态变更，需确保产品完全符合新的注册要求及市场准入标准。
重要提示：
1. 无直接影响中国市场：鉴于本次召回的产品并未实际进口至中国，因此对中国市场的现有销售及使用不造成直接影响。
2. 信息透明度：泰利福始终致力于保持信息的高度透明，确保所有合作伙伴及客户能够及时获取产品相关的动态。
3. 后续措施：泰利福将密切关注Arrow International LLC的召回进展，并根据需要采取进一步措施，确保所有产品的合规性与安全性。
我们感谢广大客户及合作伙伴的理解与支持，并承诺将继续提供高质量、安全的医疗器械产品与服务。如有任何疑问或需要进一步的信息，请随时联系泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司的客户服务部门。
