薇乔可吸收缝线

产品名称:强生薇乔合成可吸收性外科缝线（商品名：Coated VICRYL）

品牌:强生

【规格】

   J345G   2/0   35mm圆针       90cm     1根/包       12包/盒

   J358G    0    40mm圆针       90cm     1根/包       12包/盒

   J752D    0    40mm圆针       45cm     8根/包       12包/盒

   W9027    1    段装线         1.5m     1根/包       12包/盒

   W9361    0    30mm圆体角针   75cm     1根/包       12包/盒

【灭菌方式】环氧乙烷 

【批准文号】国食药监械（进）字2008第3651921号

【产品标准】YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科缝线》

【有效期】60个月

【产品结构及组成】本产品由Polyglactin910(90乙交酯和10L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。缝线带涂层，涂层材料是由等量的Polyglactin370(30乙交酯和70L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号，染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【使用范围】本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎，包括眼科手术，可用于普外，妇产，骨科，眼科手术中；但不能用于心血管和神经组织。

【产品说明】  

1.提供足够的张力强度：本品植入体内二周还能保留初始张力的75，第三周50，第四周25；缝线独特的编织工艺，可提高佳的线结全性；初始张力是丝线的两倍，在术后伤口愈合关键期提供足够的张力，尽快吸收以减少异物反应，非常适合外科缝扎和结扎。

2.及时吸收：材质吸收时间为56-70天。

3.抗菌，全有效：缝线的三氯生涂层，可在缝线周围产生抑菌区，保护缝线不受细菌定植，有效杀灭金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等外科部位感染的常见细菌。

    抗菌薇乔所含的IRGACARE MP*(三氯生)是抗菌剂，不是抗生素，不会导致耐药菌株的产生；作为抗菌剂的三氯生一直全用于牙膏等快速消费品中，不会产生细胞毒性和生殖毒性，更为全有效。

4.显著降低术后疼痛的发生率：术后疼痛提示组织可能存在“亚临床”感染，抗菌薇乔能有效杀灭缝线周围细菌生长，明显降低术后疼痛。

5.组织反应轻微：缝线表面光滑，对组织损伤小，与丝线等生物材料相比，抗菌薇乔术后仅有*小的组织反应，可确保伤口良好愈合

人工合成的保护薇乔缝线有如下可预知的特性可通过水解吸收具有可预知的张力强度迅速和可预知的材质吸收能在56-70天内基本完全吸收缝线周围组织反映很少无异物残留

表现

外科医生偏爱保护薇乔，以为它们：-打结牢靠；-打结顺滑；-操作全可靠；-顺滑穿过组织，无组织拖曳。对编织的化学合成可吸收性缝线的随机和双盲评估是通过对普外科、妇产科及骨科医生的调查到的。这些外科医生对保护薇乔的临床表现及操作手感的满意度远胜于其它品牌。

水解在有体液存在的情况下，多聚体通过水解作用而分解，几乎无例外地渐失去张力强度，并被吸收而消失。而自然纤维，如肠线，则要通过蛋白水解酶的裂解作用才丧失其强度，材质被吸收。因此，其临床性能难以预知。

缝线物质吸收可预知在伤口愈合的关键时期能保持张力然后又被吸收的特性，能减少粘连、缝线反应和感染的危险性，而不吸收的缝线，如丝线，则作为异物残留。

无抗原性不需要拆线——随着伤口的愈合。皮肤缝线在7天至10天内开始脱落即使在难以达到无菌操作的地点(急诊时)也*少引起组织反应锋利的无损伤缝针有助于保证*少形成瘢痕和达到佳的美容效果“…大多数（皮肤）缝线在第7至10天拆除…，由于弹性硬蛋白的保护作用，皮肤伤口不会裂开。”

无抗原性人工合成的物质引起*小的组织反应 （图1）铬肠线引起广泛的组织反应 （图2）。图1   保护薇乔在14天时缝线周围*小组织反应图2   铬肠线在14天时广泛的组织反应伴随急性发炎反应

保护薇乔缝线绒提供强有力的伤口支持很高的体内张力强度可支持伤口28至35天尽可能精细的规格，很少有材质植入组织操作和打结得心应手

优良的强度保持力三周时，在体内，6/0及更粗的缝线能留存40的强度，，7/0及更细的缝线能留存30的强度。

具有越超群的体内强度丝线和铬肠线的初始强度分别低于保护蔽乔缝线初始强度的60百分和70。(图3)。

涂层纤维很容易穿过组织涂层消除了多股线的粗糙边缘平滑通过组织，很少组织损伤在体液存在的情况下，涂层不会被脱落打结时易下滑，方便缝合

涂层编织成缝线的每一根纤维都涂上polyglactin 370涂剂，而不是整个缝线表面单涂一层。因此，和其他单层涂布缝线产品不同，其涂层在有液体的情况下不会脱落。

薇乔（polyglactin 910）缝线能够预计，它是通过水解而不是蛋白酶裂解而被吸收能支持伤口达28至35天在伤口愈合关键时期之后 (56至70天)，人工合成的材料被迅速吸收编织成缝线的多股纤维能增强缝线强度和改善操作涂层纤维消除了缝线的粗糙边缘，对组织的拖带和损伤很小织成缝线的每根纤维分开涂层能防止缝线在有液体的情况下涂层脱落

使用范围保护薇乔缝线可用于普外科、小儿外科、泌尿外科、整形外科、眼科、妇科、产科、骨科、口腔科和肝外科的手术。

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