理邦EDAN脑电测量仪OBM新生儿专用脑功能监护系统

一、OBM新*生儿专用脑功能监护系统

1、 新*生儿脑功能监护系统工作站:

1) 工作站主机配置：内存≥2G，硬盘≥250G，USB接口≥4个，以太网接口，CD刻录光驱; 显示：≤15英寸TFT显示(分辨率≥1024*768)，方便床旁监护；

  操作方式：支持触摸屏操作，脚控显示器可升降直立式支架，方便临床使用； 

2) ★监护参数显示： 提供左脑（P3-C3）、右脑（P4-C*4）以及P3-P4交叉大脑(产品检测报告上有明确写出)aEEG趋势图和对应EEG实时波形图同屏显示，可选左、右脑交叉通道（P3-P4）趋势图和对应EEG实时波形图同屏显示，更快捷方便地用于NICU新*生儿脑损伤异常患儿的初筛和治*疗监护；并提供能证明其功能的CFDA注册登记或检测报告；

3) ★aEEG背景活动图像显示模式：同屏显示趋势图≥3小时，能够对aEEG趋势图形进行CFMsight灰度增强显示，便于aEEG图像背景模式理解和识别干扰；并提供能证明其功能的屏幕显示或打印报告样张；

4) ★监护参数质控：具有对电*信号采集实时同屏阻抗检测功能，提供检测波形实时显示及异常状态报*警和位置提示，确保监护采集EEG数据的准确和方便临床识别干扰；并提供能证明其功能的屏幕显示或打印报告样张；

5) 异常断电恢复：具有断电恢复功能，系统再次通电后可自动开机并进行到断电前病人记录状态；

6) ☆特殊事件标记记录：可对记录时发生的特殊事件进行自动标记或手动标记；

7) ☆报告打印功能：能将患儿信息、屏幕显示的aEEG趋势图、EEG脑电图形和阻抗显示波形采集记录到报告PDF文档,提供横向或纵向两种排版模式；并提供能证明其功能的打印报告样张；

8) ★适用范围：用于NICU新*生儿生后28天内，矫正胎龄24-46周，通过EEG/aEEG监测脑活动状态及HIE辅助评价 ，并提供FDA和CFDA注册报告；

9) ☆监测患儿识别精度：软件可设置检测患儿胎龄精度到分钟；

10) ★辅助智能识别：提供针对aEEG背景活动图形的惊厥识别和背景模式分类，并提供异常报*警和位置标记。

   2、 *生儿脑电*信号采集器: 

   1)双*差分信号通道数：≥3，采用USB数据传输接口与监护系统互联；

   2)模拟数字转换器: SAR ADC (16x oversa*mpling)

   3)采样率: 2000 Hz

   4)分辨率:16 bits

   5)抽样量化: 300 nV

二、特殊功能软件应用需求（智能分析和网络应用）:

1) 基于Windows 操作系统应用，支持触摸屏操作，可兼容多种类型打印机报告输出；报告系统：可根据监护结果选取EEG和aEEG片段，以图文形式的A4格式报告输出；

2) 能根据实时采集的EEG及aEEG背景活动图形，依据5级分类标准指南（连续正常电压 CNV、 不连续正常电压 DNV、暴发抑*制 BS、 连续*低电压CVL、 等电位线 FT) ，智能提示aEEG图形分类，为临床及时处理提供必要信息反馈；

3) 能根据实时采集的EEG及aEEG背景活动图形，智能提示或标记aEEG图形中可疑惊厥发作或≌有可能成为惊厥活动的图形位置，并可同屏提取EEG图形对比；

4) 具有网络端PC访问脑功能监护系统工作站功能，可在NICU护*士站或医生终端对监护系统进行EEG或aEEG实时监护数据及波形浏览、数据保存和事件标记等操作，其操作记录与监护操作记录用不同颜色字符提示；方便实现网络化监护功能。

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