尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
批准文号:沪食药监械(准)字2014第2211365号
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配送方式:上海自提或第三方快递
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硬件
★**性(**符合**标准)
**参照*际肌电图诱发电位仪专用**标准IEC60601-2-40,**符合医用电气设备 *1部分:**通用要求标准GB9706.1。
★电磁兼容(同类产品*内**通过电磁兼容的检测)
**符合医用电气设备 *1-2部分:**通用要求并列标准:电磁兼容要求和实验标准,该标准是衡量仪器抗辐射抗干扰性能的专业标准,海神是*内同类型产品内**通过该标准的产品
★稳定性*(双工控主机、*低温测试老化)
采用专业的双工控主机结构,每台都需经过严格的专业测试和老化,保证了每台机器的稳定性,故障率*低,确保用户长期稳定的使用。
★抗干扰性(采用三重隔离**技术)
信号通道采用光电隔离传输,整机使用了**设计的三重隔离技术,具有*强的抗干扰能力,信号采集准确快速。
软件
★功能**
项目**:包含神经传导速度(包括MCV、SCV)、神经电图(包括BlinkR、H-反射、F-波、重复刺激、RNS、运单单位数目估计、SSR、微移电位等)、肌电图(静息电位、运动单位电位、干扰相、同步电位、单纤维等)、体感诱发、听觉诱发、视觉诱发(模式翻转、LED闪光)、事件相关(听觉P300、视觉300、听觉P50、视觉N400)、运动诱发、表面肌电等。
★操作便捷
中文操作界面,简单易懂;
计算机智能标注和计算,省时*效;
报告系统可根据用户需求进行个性化设置,更加符合用户的需求;
MUP可自动采集,并可回放保存的波形;
专业项目功能
★听觉P50:是*种反映大脑**功能的脑电生理学新指标,通过观察P50的变化可反映大脑感觉门控的功能状态。
★运动诱发:本产品的运动诱发采用**的脉冲刺激技术,无需另行购买单独的磁刺激和*压刺激器,即可方便的开展。
★表面肌电:表面肌电在**医学的神经肌肉疾病诊断、*等院校人机工效学*域的肌肉工作的工效学分析,体育系统(体科所)疲劳判定、运动技术合理性分析、肌纤维类型和无氧阈值的无损伤性预测,**康复*域神经肌肉疾病诊断,肌肉功能评价等*等方面均有重要的实用价值。
★多频稳态诱发电位:是有效的客观听力测试方法,具有较好的频率特性,对于主观听力测试配台欠佳的患儿能够客观反映患儿多个频率的残余听力,弥补脑千诱发电位测试的不足。对于小儿听力损失**的判断及选配助听器和法医鉴定等具有重要的参考价值。
★CNV(伴随负电位):CNV是目前捕捉、分析和心理活动相关的脑电波的重要手段之*,对*神科常见的忧郁症、焦虑症等的诊断具有*定的价值。
海神肌电图诱发电位仪(NDI-096型)
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