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艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒

尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!

批准文号:国械注准20223400361

库存情况:现货、预订

配送方式:上海自提或第三方快递

商品价格:电议

产品标签:抗原检测试剂盒

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艾康新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

医疗器械注册证:国械注准20223400361    

本产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。

产品特点:

操作简便、快速便捷,15分钟即可读取结果

支持鼻拭子取样,*度较好

预分装提取液,使用步骤更简化

可有效检出多种变异株

常温储存,效期长达12个月


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