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批准文号:注册证编号国械注进20202220326
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注册证编号国械注进20202220326
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、电路控制模块、检测模块、显示模块、嵌入式系统,软件(版本号:1)和电源组成。
适用范围/预期用途
该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析,判断患者的凝血状态,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体全血样本进行凝血功能分析。
型号规格
TEG® 6s
美国Haemoscope公司生产的血栓弹力图仪(Thrombelastography, TEG)是一种从整个动态过程来监测凝血过程的分析仪。血栓弹力图仪于1948年由德国人Harter发明,80年代开始广泛用于临床指导术中输血,并取得了良好效果,现已成为当今围术期监测凝血功能的**指标。同时也是世界上先进国家进行血制品管理的重要工具,在输血指南里使用该设备。其节约20%-50%的血制品使用功能被国内、外临床文献大量证明。该设备在95-96年开始在心脏外科开始使用。目前以TEG为主要监测手段的体外循环术中凝血监测方案已经在世界上40多个国家使用。2004年,该设备上市了抗血小板药物疗效监测的方法—PlateletMapping,即血小板图试验,从而为临床带来了快速、准确的监测血小板聚集功能的技术。国内外近4000份临床文献从各个角度就TEG对临床诊疗效果进行了论证。
TEG与传统凝血试验的主要区别
TEG能从一份血样完整地监测从凝血开始,至血凝块形成及纤维蛋白溶解的全过程。对凝血因子、纤维蛋白原、血小板聚集功能以及纤维蛋白溶解等方面进行凝血全貌的检测和评估。结果不受肝素类物质的影响。15-20分钟出结果,带有自动诊断功能。
常规实验室检查凝血酶原时间(PT),部分凝血酶原时间(PTT)或D-Dimer等只是检查离体血浆和凝血级联反应中一个部分。即内或外源性凝血旁路这部分,或纤维蛋白溶解部分的情况,是凝血全过程片段地、部分地描记。结果常常受肝素类物质的影响。