尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
批准文号:京械注准20152220028
库存情况:现货、预订
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京械注准20152220028
稳定、高速、自动、准确、溯源
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、数据线、电源线、光盘(内含测试软件,版本号:V2.1)组成,其中主机由加样针移动单元、清洗单元、测试杯移动单元、加热制冷单元、测试单元、数据接口(用于打印和向PC机数据传输)组成。
适用范围/预期用途该产品采用凝固法(磁珠法)、光学法(发色底物法、免疫比浊法),适用于对人血浆的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行测试(其中SF-8000仅用凝固法(磁珠法),适用于对人血浆的凝血、抗凝血功能进行测试)。