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批准文号:苏械注准20202090121
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苏械注准20202090121
产品名称:中频治疗仪
中频治疗仪集电、热、电刺激按摩的物理治疗方法于一体,采用电刺激作用于盆腔器官病变组织,激活神经系统的免疫功能,改变末梢神经兴奋性,有活血化瘀的功效,使病变组织达到治疗作用。
中频治疗仪是由主机、探头和腹部电极组成;探头所用不锈钢材料应符合GB18457-2015中0Cr18Ni9的要求。腹部电极为外购的有医疗器械注册证的合格产品。软件发布版本号:V1.0按结构不同分为台式(ZJ-1000A)和推车式(ZJ-1000B)。
仪器基本参数:
1)治疗仪工作频率1000Hz误差±10%,可输出10种模式供选择;
2)脉冲宽度为0.5ms,误差不大于±30%;
3)治疗仪最大输出幅度不大于40V,治疗仪输出有效值不大于10V(r.m.s);
4)探头温度6级连续可调,探头表面至高温度不大于35℃
5)振动按摩,腔内探头振动强度2级可调,振动速度0-2.5mm/s;±30%
6)治疗仪的显示功能包括:腔内探头实时温度、工作指示、腹部电极实时温度、腔内探头加热等级、腹部电极加热等级、时间分钟、时间秒、治疗模式、导入强度、振动强度、腹部电极脱落指示、腔内探头脱落指示;控制功能包括:腔温+、腔温-、腹温+、腹温-、时间+、时间-、模式+、模式-、强度+、强度-、振动+、振动-、启动、停止。
7)治疗仪的腹部电极和腔内探头,安装错误或虚接时仪器不能输出并有音响提示。
8)定时时间:05-60min步进5min,误差±1min
适用范围:适用于慢性盆腔炎的辅助治疗。