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批准文号:粤械注准20202091037
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粤械注准20202091037
艾尔曼高电位治疗仪HPT2018-III型是一款经过国家药监局认证的医疗器械,属于物理治疗器械类别。该设备通过高电压产生的电场进行治疗,适用于辅助治疗头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等症状。本产品在康复科、中医科、神经科等领域有广泛的应用。
艾尔曼高电位治疗仪HPT2018-III型的主要组成部分包括主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极和治疗椅等。其工作原理是将人体全部或局部置于电场中,通过1000V至30000V的高电压产生的电场进行治疗。
艾尔曼高电位治疗仪的优势如下:
1. 参与国家高电位行业标准的起草与修订工作。
2. 企业拥有专业技术人员,涉及高压专业、特种医用电源专业、生物医疗电子专业、自动控制专业、传感器及仪表自动化专业等领域,研发实力雄厚。
3. 拥有国家发明专利4项、实用新型专利8项、外观专利5项、软件著作权2项、软件产品证书2项,技术创新能力强。
4. 通过国际医疗企业13485质量管理体系认证,并取得欧盟机构的CE安全及电性能检验证书,质量有保障。
5. 经过第四军医大学唐都医院、陕西省人民医院的临床检验,疗效确切。
6. 体积小、智能化、功能及选配件齐全,拥有低频高电位(3000、6000、9000、C1、C2、C3-----6种模式)、中频高周波(1200、SL-----2种模式)以及用于局部辅助治疗的局部手柄(多电极头)。
7. 所有配件及选件如双通坐垫、腰垫、脚踏板、睡垫等均通过国家药监局质检部门的安全检验。
8. 国内较早通过国家药监局认定的三类高电位产品之一,信誉可靠。
艾尔曼高电位治疗仪HPT2018-III型是一款具有认证、技术创新、质量保障、疗效确切的高电位治疗设备,为患者提供了一种安全、便捷的辅助治疗手段。在使用时,请在有资质的医护人员指导下进行,注意不要替代药物治疗。
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