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批准文号:沪械注准20222070198
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沪械注准20222070198
群天PI300A-X动态血压监测仪围绕准确测量、安全防护与智能适应三大核心方向,构建了一套覆盖家庭与医院场景的血压管理解决方案。其技术能力通过国械注准认证,数据偏差低于ISO 81060标准阈值,成为慢病管理与术后监测的专业级工具。
双回路超压防护系统
当袖带压力超过40.0kPa(300mmHg)时,设备自动触发电磁阀双保险释压,保证2秒内压力回落至安全范围。这一冗余设计相较传统单回路设备,系统稳定性提升65%,尤其适用于血压剧烈波动的高风险患者。
快速泄压与设备协同控制
PI300A-X在阀门全开的状态下,压力从34.67kPa(260mmHg)降至2kPa(15mmHg)的时间严格控制在10秒以内。该性能经过NMPA实验室验证,有效降低因测压延迟导致的血流阻断风险。
AI智能算法+多通道滤波技术
内置AI芯片对信号进行实时降噪处理,结合自主研发的递推平均算法(RMA),动脉搏动波形识别准确率达98%以上。通过非参数回归模型优化收缩压/舒张压判定流程,整体误差≤3mmHg*。
3D体位传感与动态校准
设备配备三维加速度传感器,可自动识别平卧、静坐、行走等六种体位状态,针对不同体态调整算法参数,避免因体位变化导致的假性高血压误判。临床测试显示,其坐卧位血压差值检测灵敏度达92.7%。
主动纠偏与补测逻辑
系统实时比对本次测量结果与前五次均值的关系,若偏差超过预设阈值(收缩压±15mmHg/舒张压±10mmHg**),立即触发补测程序。该功能将无效数据发生率降低至5%以下,显著提升动态血压监测有效性。
抗干扰穿戴设计
-无金属组件:整套管路系统采用高分子聚合材料,避免核磁共振检查时的安全隐患;
-防滑透气袖带:通过立体编织工艺增强内衬摩擦力,结合抗过敏硅胶涂层,确保8小时佩戴滑脱率<3%;
-单手佩戴结构:磁吸式锁扣与弹性调节带协同工作,患者无需他人协助即可完成设备穿戴。
群天PI300A-X通过医疗级准确性、全周期安全性与人性化设计的深度融合,为血压监测领域提供标准化工具。其模块化系统支持软件远程升级,可持续适配临床需求演变,助力医疗机构构建有效、可靠的慢性病管理生态。