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粤械注准20232070995
在睡眠健康领域,准确监测与科学干预已成为临床诊疗的核心需求。柔灵脑电睡眠监测仪BM01作为一款医疗级柔性脑机接口设备,凭借非侵入式脑电信号捕捉技术与AI驱动的睡眠分期算法,为医疗机构、科研单位及居家场景提供全周期睡眠健康管理方案。其超薄柔性设计、无感佩戴体验与多模态数据采集能力,正在重塑睡眠监测行业标准。
柔灵BM01采用20微米超薄纳米电子贴片,厚度仅5mm、重量18g,以柔性材质与弧形人体工学设计实现无感化佩戴。其水凝胶电极通过仿生技术贴合皮肤,避免传统金属电极的异物感,即使连续佩戴12小时以上仍保持舒适。
设备搭载高精度脑电(EEG)与惯性测量单元(IMU)双传感器,可同步捕捉脑电波、体动、呼吸等多维度生理信号,并通过AI算法实现符合AASM国际标准的睡眠分期。临床验证显示,其监测结果与金标准多导睡眠监测(PSG)一致性达83.1%-93%,显著优于传统腕带式设备。
BM01突破单一监测功能,创新集成声波闭环反馈技术。当设备检测到睡眠浅层化或碎片化时,自动触发特定频率声波刺激,通过增强慢波与纺锤波耦合效应,延长深度睡眠时长。数据显示,使用BM01后用户入睡时间减少11.1%,深度睡眠沉浸度提升15.67%,为失眠、睡眠呼吸障碍等患者提供非药物干预新路径。
该技术还可扩展至认知功能提升与情绪调节领域。例如,在N2/N3睡眠期定向增强脑电节律,促进记忆巩固;或通过生物节律干预改善抑郁、焦虑等神经精神类症状。
• 临床诊疗:支持整夜脑电数据采集,自动生成包含睡眠分期、呼吸事件、血氧饱和度等指标的医疗级报告,已广泛应用于精神科、神经内科及睡眠医学中心。
• 科研协作:配备无线传输与事件同步器,可实时导出原始脑电数据,满足脑科学、心理学等领域的高通量研究需求。
• 居家健康:通过IoT连接智能家居设备(如助眠灯光、温控系统),构建个性化睡眠环境,实现从监测、分析到干预的闭环管理。
核心参数 | 性能指标 |
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尺寸 | 77.8mm×31mm×20mm(掌心大小) |
电池容量 | 140mAh(12小时连续工作) |
数据兼容性 | 支持HL7、FHIR医疗数据标准 |
安全认证 | 中国NMPA二类医疗器械认证 |