注册证号：国食药监械(进)字2011第 1404250号
产品特点：
精子活体染色试剂盒（拒染法）产品用途通过对精液标本的染色来快速鉴别成活精子与死亡精子，评估成年男性精液中精子的成活率，进而对男性生育能力作出评估，为临床治疗提供参考。
【试剂特点】无须特殊仪器，简单、快速、准确。
【包装规格】20人份/盒、40人份/盒。
精子活体染色试剂盒（拒染法）的详细资料：
【精子活体染色试剂盒（拒染法）品 名】
精子权威五联检：精子活体染色试剂盒（拒染法）
【研发依据】
精液分析是男性不育症的检查方法，其中精子存活率是精子质量分析中不可缺少的一项评估指标。因为精子死亡率过高是男子不育的常见原因之一，精子存活率越低（死亡率越高），女性受孕几率也越低，世界卫生组织（WHO）指出精子存活率＜58时，将对男性的生育能力产生影响。
【精子活体染色试剂盒（拒染法）预期用途】
通过对精液标本的染色来快速鉴别成活精子与死亡精子，评估成年男性精液中精子的成活率，进而对男性生育能力作出评估，为临床治疗提供参考。
【检验原理】
精子死亡后，损伤的细胞膜通透性改变，非透过膜性染料可渗入膜内染色，使精子染色，而活精子则由于膜结构的完整性而不被染色。通过镜检可一目了然地分辨出成活精子与死亡精子，进而得出精子的成活率。
【试剂特点】无须特殊仪器，简单、快速、准确。
【组成成份】每人份一支染色小管，内含染色液100ul/
【样本要求】液化后的新鲜精液标本。
【精子活体染色试剂盒（拒染法）操作方法】
1、用微量移液器吸取100ul已液化的新鲜精液加入染色液管中，并充分吹打混匀；
2、吸取100ul染色液与精液混合液滴在载玻片上，并覆以盖玻片，30秒后在普通光学显微镜下观察结果。
【染色结果】
活精子不着色，死精子被染成红色
【参考值】
至少观察200个精子，计数并计算活精子的百分率。
世界卫生组织（WHO）推荐正常参考值：存活率≥58
【精子活体染色试剂盒（拒染法）注意事项】
1、受试者应按照WHO技术规范采集精液标本。受检样本为新鲜的液化精液，陈旧性精液样本将严重影响结果的准确性。
2、检测前精子标本保存不善可导致精子意外失活，从而导致不准确的诊断结果。如：使用了对精子有杀伤作用的标本容器、不当的保存温度、精子在体外滞留时间过久等。
3、精液标本一旦液化应立即检测精子存活率，在30分钟内，在任何情况下都不得超过1个小时，以免因脱水或温度变化导致精子失活而使染色检测结果不准。
4、精液标本与染色液混合后，须及时观察这些玻片。
5、受检者所有样品均应视为潜在的传染源，检测完毕的样本、试剂均须做为医疗废物处理，避免污染环境。
6、本试剂盒为体外诊断试剂，检测结果仅供临床参考，对患者的临床管理应结合其症状、体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况结合考虑。
7、试剂盒过期后不得使用。
规 格：20人份/盒、40人份/盒
存储条件及有效期：试剂盒于4—28℃避光保存，使用有效期为12个月。
