日本欧姆龙神经传导速度测量仪 糖尿病早期筛查 NC-stat DPNCheck

日本欧姆龙神经传导速度测量仪 NC-stat DPNCheck糖尿病早期筛查

医疗器械注册证编号：国械注进20152074091

医疗器械生产企业名称：欧姆龙健康医疗株式会社 オムロンヘルスケア株式会社

1、腓肠神经检查装置，与金标准有良好的相关性

腓肠神经检查装置DPNCheck为NeuroMetrix公司研发，目前市面上无同类产品，产品具有*有的优势；DPNCheck与肌动电流描记器（神经传导检查金标准）比较具有良好的相关性，就敏感性和特异性方面，振幅敏感度88*、特异度94*，传导速度敏感度94*、特异度82*

2、*有的技术

该产品在中国、美国和澳大利亚等国，其中中国CN201180055305.7（用于腓肠神经传导速度和振幅的自动化测量的装置和方法），美国号US9173581B2（Apparatus and method for the automated measurement of sural nerve

普遍被学术专家接受并认可，其产品也在美国、欧洲、日本、加拿大、韩国及澳大利亚等国家批准上市；在英国谢菲尔德糖尿病神经病变培训计划中，作为培训使用产品。

3、定量且标准化的检测报告

通过在无神经病变的正常受试人员身上使用DPNCheck检测，从而获取

腓肠神经传导反应的大规模数据库，根据腓肠神经的反应导出和振幅

（Amp）及传导速度（CV）相关的正常界限值，一种是设定固定临界值：

异常值Amp ＜5μV、CV ＜41m/s（无需输入年龄和身高即可使用），另

一种根据Amp和CV分别受年龄和身高影响，设定年龄和身高的临界值

补偿，所以可以根据身高和年龄的差异，变动相应Amp和CV的临界值（如图2）。

4、DPNCheck小巧，使用方便快捷

神经传导速度检测装置DPNCheck无需特殊技术人员操作，使用简单（如图3），检查时间仅需3min即可完成，装置设计小巧、便携，适合临床门诊筛查，同时也适用于糖尿病病人的跟踪随访；整个检测过程无特殊器械和场所需要，满足并适用于各类医生需求。

日本欧姆龙神经传导速度测量仪 NC-stat DPNCheck糖尿病早期筛查

参数

1额定电压：3V

体积：5.5 cm x 19.0 cm x 11.6 cm

重量：160g

通道：2

CMRR (常规)：≥ 100 dB

增益：x977

噪声（常规）：< 2 μV rms

频率响应：(‐3 dB) 2 Hz – 2 kHz

采样频率：10 kHz

ADC分辨率：16（有效）

刺激器式恒定电流：单相

刺激器大电压（常规）：420V

刺激器大电流：100mA硬件，软件限制为70mA

刺激器小脉冲宽度：00μS

刺激频率：1Hz（大）

皮肤温度测定：非接触式，红外线

电池：3.0 Vdc 锂离子（CR123A）

LCD显示：2位，7-段

耐水性：IEC 529 IPX0不可进水

分类：BF 应用部分, IEC 60601-1

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