圣犹达医疗用品有限公司主动召回带止血阀的可控导管鞘
更新时间：2024-08-12 14:12:28 关键词：医疗动态 医疗新闻
近日，雅培医疗用品（上海）有限公司发布了一则重要召回通知，宣布由于扩张器过短导致无法伸出到导管鞘外的问题，生产商圣犹达医疗用品有限公司（St. Jude Medical）决定对其生产的带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer（注册证编号：国械注进20153031169）进行主动召回。此次召回级别为二级召回，旨在确保医疗设备的安全性和有效性，保护患者免受潜在风险。
据雅培医疗用品（上海）有限公司报告，此次召回涉及的带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer，在特定情况下，由于扩张器长度不足，无法完全伸出到导管鞘外部，这可能影响医疗操作的顺利进行，甚至对患者造成不必要的风险。为了确保患者安全，圣犹达医疗用品有限公司决定采取主动召回措施，对受影响的产品进行修复或更换。
此次召回行动体现了圣犹达医疗用品有限公司对产品质量和患者安全的高度关注。公司表示，将积极与受影响的用户联系，提供详细的召回信息和解决方案，确保召回工作顺利进行。同时，公司也将加强对生产过程的监控和管理，防止类似问题再次发生。
用户可通过查看《医疗器械召回事件报告表》了解涉及产品的具体型号、规格及批次等详细信息。雅培医疗用品（上海）有限公司提醒用户，在召回期间，如发现设备存在异常或疑问，请立即停止使用并联系公司客服部门，以便及时获得技术支持和解决方案。
圣犹达医疗用品有限公司作为全球知名的医疗器械生产商，一直致力于提供高质量的医疗设备和解决方案。此次召回行动虽然对部分用户造成了一定的不便，但公司表示将全力以赴，确保用户能够尽快恢复正常使用，并继续享受圣犹达医疗带来的高品质服务。
未来，圣犹达医疗用品有限公司将继续秉承“以患者为中心”的理念，不断优化产品设计和生产工艺，提升产品质量和服务水平，为全球医疗事业的发展贡献更多力量。
