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冠状动脉介入手术控制系统R-One
国械注进20233010579
冠状动脉介入手术控制系统R-One专为辅助临床医师进行经皮冠状动脉介入（PCI）手术而设计。该系统集成了缜密的机械臂技术，旨在提高手术的准确度和安全性，同时减少医师在手术过程中的体力负担。
手术控制系统结构及组成：
R-One系统主要由以下几个部分组成：
- 支撑关节臂：提供稳定的机械支撑，确保手术操作的准确性和稳定性。
- 工作台：用于放置和固定患者，确保手术过程中的患者安全。
- 医生操作台：医师在此进行操作，通过控制系统准确指导手术器械。
- 一次性使用卡匣：包含手术所需的一次性器械，如导丝、球囊扩张导管及支架系统。
- 一次性使用医生操作台盖：确保操作台的卫生和无菌环境。
手术控制系统适用范围：
R-One系统适用于辅助临床医师在PCI手术中输送和操控冠状动脉导丝、快速交换型的球囊扩张导管及支架系统。在使用前，须由具有资质的临床医师根据当前的诊疗指南对患者的严重程度和病变复杂程度进行评估。对于高危患者或复杂病变，临床医生需严格遵循术前评估来判断是否适用。
手术控制系统注意事项：
- R-One系统不可用于急诊和左主干病变、CTO及分叉型病变。
- 不可用于操作导引导管到达主动脉根部，调整位置并成功“钩冠”。
R-One系统的引入，标志着冠状动脉介入手术进入了一个新的时代，它通过提供准确、稳定的操作平台，有望提高手术成功率，减少并发症，为患者带来更好的治疗效果。
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