立式变频便携式体外膈肌起搏器DiaHealth-A

吉食药监械(准)字2014第2210142号

产品结构及组成：

所有型号的变频便携式体外膈肌起搏器主要结构都是由控制器和电木及组成。

DiaHealth-A型立式变频便携式体外膈肌起搏器性能：

1 输出脉冲频率及脉宽： 工作频率：40Hz±10。b)zui小脉冲宽度：0.3ms ±10。c)复合频率：(40Hz+2.5Hz)±10,(40Hz+10Hz)±10

2 输出脉冲峰值电压： 脉冲峰值电压为0V～15V，分31档调节，误差：±15。

3 输出脉冲串时间间隔：输出脉冲串时间间隔可调节，分别为2s、3s、4s、5s、6s，误差为±10

4 电源中断后复通：当电源中断后再恢复时，起搏器不得有输出

5输出脉冲串宽度：1.2s±10

6 电木及：电木及采用纽扣状电木及，电木及与控制器连接良好无松动。(以上性能适用于所有型号)

7血氧饱和度(适用于DiaHealth-A、DiaHealth-B型)：a)显示范围0～100。b)测量误差：80～100范围内，±3

8 呼吸末二氧化碳(适用于DiaHealth-A型)a)测量范围：0～80mmHg b)测量误差：±2mmHg

9 功能：a)可显示血氧饱和度(适用于DiaHealth-A、DiaHealth-B型)； b)可显示呼吸末二氧化碳数值(适用于DiaHealth-A型)； c)可调节输出脉冲电压峰值(适用于所有型号)；d) 可调节输出脉冲串时间间隔(适用于所有型号)

DiaHealth-A型立式变频便携式体外膈肌起搏器适用范围：

用于慢性阻塞性肺疾病引发的气短或呼吸困难、慢性咳嗽、咳痰、喘息症状的辅助治疗。

DiaHealth-A型立式变频便携式体外膈肌起搏器技术参数：

1、本设备符合标准引用执行GB9706.1-2007、YY0607-2007。便携式起搏器的设计符合为医疗电气设备制定的有关国际要求IEC60601-1，EN60601-2-27和EN60601-2-30。

2、本起搏器可以在治疗的同时，能监测患者的心率及血氧含量，方便对治疗效果做出评估,并可提供声光报警提示。

3、采用10.4寸彩色液晶触摸屏，可以同时显示采集到的病人参数、报警信息、床位标记、时钟、起搏器状态及其它提示信息等。

4、参数区zui多可显示的参数有：

系统输出的脉冲间隔时间

系统输出的脉冲频率

系统输出的脉冲持续时间

左路输出的脉冲强度

右路输出的脉冲强度

血氧饱和度SpO 2 （单位：）

此外还设有刺激脉冲输出开始/暂停、参数设置、报警静音、报警暂停状态等参数

5可调整脉冲刺激参数。

6、SpO 2 值可显示出形成氧合血红蛋白的携氧血红蛋白分子的百分率。

7、交流电源规格

额定电压：220V

额定频率：50Hz

zui大输出功率：50W

内置电池：在完全充电正常使用的情况下，可持续供电1.5小时。电刺激频率（可调）：分别为40Hz、40+2.5Hz、40+10Hz

8、可监测心率、血氧含量。

9、本设备在参数格局的划分上具备人性化和智能化，为用户提供了参数设定功能。

10、单次治疗时间为20~30分钟。

11、产品已申请zhuanli，全国。

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