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批准文号:苏食药监械(准)字2014第2210270号
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ZJ-3000E型精子质量医学影像分析系统是判断和评估男性生育能力基本和主要的检查方法,随着生殖医学的快速发展,要求对精液各项参数的客观测定及其标准化的共识亦日益增强。虽然世界卫生组织多次出版人类精液检验手册,旨在促进该项检查的规范化和标准化。但传统的人工精液分析方法。受到实验室条件和技术人员的经验等多种因素的影响,很难达到此目的。日前临床采用的人工精液分析方法,由于受到多种因素的影响,很难准确,客观的检测各项参数,尤其是精子的活率及活动的分析,很大程度上有赖于检查者的经验和主观判断,精液自动分析系统能有效的克服上述缺点,通过采用显微下摄像,精子自动检测分析系统.
计算机快速分析多个视野内精子运行轨迹和速度。 通过北医大三院,中国人民解放军,国家生殖等权威部门临床使用,认为:精子自动检测分析系统将现代计算机技术和先进的图象处理系统运用于精子质量的分析,研究结果表明,检测系统自身的重复性及不同放大倍数检测结果的一致性好。在临床检验中,它的精子密度,精子活率和A+B活力百分率参数与经典人工检测方法相比具有良好的相关性。值得一提的是,精液自动分析系统能实时记录3秒的精子运动轨迹,其运动轨迹图反映出精子的真实运动情况,为临检和科研人员的教学培训提供方便。分析系统的重复性好,可比性强,操作容易,减少了人工检测的误差,并且可以进行报告的打印,存储,查询,便于临床和科研的比较,分析,精子自动检测分析系统的应用,为临床和科研中精液常规分析的科学化,规范化和标准化创造了条件。
精子质量医学影像分析系统是一款自动化程度高、高智能化的精子质量分析系统,可以面地检测精子的质量,同时也可以对畸形精子、各种病原微生物、血细胞等进行检测。能快速、准确、客观地检测精子的动、静态的各项参数指标,配以专业的病例管理功能,可打印精美直观的图文报告单。
主要检测项目:
■ 精液其他成分-上皮细胞、红细胞、白细胞
■ 畸形精子数-头部畸形镜子数、尾部畸形精子数、体部畸形精子数、混合畸形精子数
■ 精子畸形率 ■ 精子黏稠度 ■ 精子外观
■ 精液量 ■ 精子嗅味 ■ 精子PH值
自动检测项目:
■ 曲线运动-平均曲线运动速度、曲线运动精子总数、曲线运动活率。
■ 直线运动-平均直线运动速度、直线运动精子总数、直线运动活动精子总数、直线运动活率。
■ 平均路径运动-平均路径速度、平均路径精子总数、
■ 精子运动速度分级统计-a级快速前向活率,b级慢速前向活率,c级非前向运动率,d级极慢或不动率。
■ 精子密度 ■ 线速度 ■ 精子侧摆幅值
■ 精子摆动性 ■ 直线运动精子数 ■ 精子鞭打频率
■ 直线运动率 ■ 精子总数 ■检测时间
■ 精子平均移动角
系统构成:
计算机主机(2.66G CPU、320G硬盘、1G内存)、显示器(17’彩色液晶1280*1024dpi)、打印机(彩色喷墨打印机优化5760×1440dpi)、显微镜 (生物显微镜 10X、20X、40X、100X)、高速彩色图像采集卡、摄像头(彩色540线)、恒温操作台、精子计数板,精子动态分析软件。
主要性能
1、显微观察、图像采集及数据分析:可检测精子密度、活力并可显示精子静态分布图、精子动态轨迹图等,并对精子各项主要数据进行分析。
2、依照WHO标准采用精液计数板(厚度10um),检测数据准确。
3、形态学软件:其编制参照WHO第四版新标准,可计算精子畸形率及进行畸形分类,可检测26项指标。
*4、通过WHO一认可的世界先进的美国IVOS-CASA系统的临床相关性验证。
三、主要技术要求
1、图像采集幅数(幅)—4~20
2、每视场的采集分析时间(秒)0-5s
3、检测速度的范围0-180
4、所选视场数(场)1-20
5、每场多被测精子数(个)1000个,误差±2
*6、精子密度检测范围0-300百万/ml(3亿/ml)无须稀释
*7、适用显微镜物镜放大倍数10X.20X.40X.100X
8、精子检测系统屏幕显示
a、精子静态分布图;b、精子动态轨迹图;c、精液特性数据及各项主要性能分析统计数据、d、显示精子各种运动速度及活力分级直方图;e、病人姓名等病案管理资料
9、精子检测系统的打印输出内容
a、精子各项主要技术数据;b、精子动态轨迹图;c、分析、判断直方图;d、病人姓名等病案管理资料
10、检测数据 依照WHO标准采用精液计数板(厚度10um)
11、可检测精子26项运动指标,并可以跟踪精子进行运动轨迹的描述,彩色运动轨迹(有红、兰两条跟踪轨迹)
*12、可进行精子运动叠加图分析
*13、可进行动态学精子的统计分析及病历记录统计,动态学参数分析具备a、b、c、d级别分析;
*14、可进行形态学精子的统计分析及病历记录统计,具备虚拟网格功能,形态学软件的编制参照WHO第四版新标准,可计算精子畸形率及进行畸形分类。形态学参数分析具备共26项如下:分析目标个数、正常形态精子数、非正常形态精子数、大头精子数、小头精子数、锤形精子数、梨形精子数、无定形精子数、空泡样头精子数、双头精子数、颈部和中段缺陷精子数、尾部缺陷精子数、其他畸形精子数、精子细胞数、白细胞数、圆细胞数、分析精子数、正常精子平均值、非正常精子平均值、头部长度(um)、头部宽度(um)、长/宽比、头部面积(um2)、头部周长(um)、顶体比
*15、具备恒温操作系统