国家药监局发布2项器械通用名称命名指导原则
2021-08-30
国家药监局发布2项器械通用名称命名指导原则8月25日，为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药监局组织制定了《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》《医用诊察和监护器械通用
“需求+政策”打开AED市场增量空间
2021-08-30
“需求政策”打开AED市场增量空间日前，北京市教育委员会发布《关于做好校园自动体外除颤仪（AED）配置工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》要求，北京市各级各类学校要购置符合国家相关标准和行业要求
6008个器械被暂停采购资格，美敦力、强生、雅培、3M...
2021-08-24
6008个器械被暂停采购资格，美敦力、强生、雅培、3M...8月17日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布了一则《关于部分医疗器械编码有关情况的公示》（以下简称“公示”），362家械企6008个医疗
北京部分第二类医疗器械免于经营备案
2021-08-24
北京部分第二类医疗器械免于经营备案日前，《北京市药品监督管理局关于执行<免于经营备案的第二类医疗器械产品目录>有关事项的通知》发布。根据通知，在北京经营血压计、避孕套、妊娠诊断试纸、轮椅、
大型医疗设备的带量采购来了：CT、MRI……
2021-08-17
大型医疗设备的带量采购来了：CT、MRI……全国*一个“大型医疗设备带量采购”来了。近日，安徽省医保局发布通知，开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作。大型医疗设备集采本不是什么新鲜事儿，安
北京市药监局：药店口罩库存725万只 供需情况基本稳定
2021-08-17
北京市药监局：药店口罩库存725万只 供需情况基本稳定北京市药监局副局长王福义举行的北京市新冠肺炎疫情防控工作发布会上表示，目前北京市零售药店口罩库存725万只，库存充足，供需基本稳定。王福义表示，北
科创板开市两年，医疗器械企业表现亮眼
2021-08-17
科创板开市两年，医疗器械企业表现亮眼科创板于2019年7月开市，至今已两年有余。据上交所数据显示，截至7月22日，科创板共有上市公司313家，总市值4.95万亿元，IPO筹资超过3800亿元。医疗器械
国家药监局：医科达、麦瑞通等一批次医疗器械正在召回
2021-08-10
国家药监局：医科达、麦瑞通等一批次医疗器械正在召回国家药监局发布公告，通报医科达、麦瑞通、罗氏诊断、库克共4家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括放射治疗计划软件、导管鞘器械、血糖试纸、
国家药监局就做好第二批实施医疗器械UDI工作征求意见
2021-08-10
国家药监局就做好第二批实施医疗器械UDI工作征求意见近日，国家药监局就《关于做好第二批实施医疗器械*一标识工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》提出了第二批医
耗材集采，一地又有新动作
2021-08-10
耗材集采，一地又有新动作为贯彻落实国家医疗保障局等8部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号），推动河北省医用耗材集中带量采购工作制度化开展，完善医用
